来凯医药-B(02105)涨超4%,截至发稿,涨4.39%,报5.94港元,成交额1091.91万港元。
消息面上,来凯医药今日宣布,其自主研发的LAE102(ActRIIA单克隆抗体)针对超重/肥胖在中国开展的I期临床试验取得重大进展:单次剂量递增(SAD)的皮下注射(SC)部分已启动。该I期临床系一项随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药剂量递增,旨在通过静脉输注(IV)和皮下注射(SC)两种给药方式,评价LAE102注射液在健康成年受试者及超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性及药代动力学。
公司指,截至2024年9月30日,已有过半数的静脉输注队列完成了给药,并在低剂量组中就观察到靶点结合的早期迹象和预期的PD生物标志物变化。此次启动的为皮下注射部分,2024年底前有望完成单次剂量递增。当前,LAE102已获得中国和美国针对肥胖适应症的新药临床试验(IND)批准,I期临床正在全速推进。
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